19 августа фармацевтическая компания Merck и биотехнологическая фирма Moderna сообщили, что персонализированная мРНК-вакцина против меланомы достигла основной и одной из ключевых вторичных конечных точек в третьей фазе клинических испытаний.
В рамках экспериментальной терапии использовался препарат intismeran autogene (также известный как V940 или mRNA-4157) в сочетании с противоопухолевым средством Keytruda от Merck.
Что показали испытания
В исследовании INTerpath-001 участвовали 1137 пациентов с меланомой стадий IIB-IV, которым полностью удалили опухоль. Их разделили на две группы. Первая получала intismeran autogene вместе с Keytruda, вторая — только Keytruda.
Комбинация показала статистически значимое улучшение по двум показателям: времени без рецидива болезни и появления отдаленных метастазов.
Это первый положительный результат третьей фазы для персонализированной неоантигенной терапии и мРНК-терапии против рака.
При этом конкретные показатели эффективности компании пока не раскрыли. Результаты планируют представить на одной из международных медицинских конференций.
Исследование продолжится. Ученые оценят общую выживаемость и другие параметры. Новых рисков безопасности по сравнению с предыдущими испытаниями не выявили.
Во второй фазе комбинация также показала преимущество перед одной Keytruda. По итогам пяти лет наблюдений риск рецидива или смерти снизился на 49%, а появления отдаленных метастазов или смерти — на 59%.
Как в создании вакцины используют ИИ
В отличие от обычной вакцины intismeran autogene создают отдельно для каждого пациента.
Сначала специалисты секвенируют образцы опухоли и крови. Затем алгоритмы Moderna анализируют обнаруженные мутации и выбирают до 34 неоантигенов — потенциальных мишеней для иммунной системы.
На их основе компания производит индивидуальную мРНК-вакцину. После введения она должна научить иммунную систему распознавать характерные для опухоли мишени и атаковать раковые клетки.
Moderna задействует для этого несколько встроенных ИИ-инструментов. Они оценивают генетические данные и прогнозируют, какие неоантигены с наибольшей вероятностью вызовут иммунный ответ.
Фирма также применяет искусственный интеллект при организации производства. Каждая вакцина индивидуальна, поэтому Moderna использует алгоритмы для распределения производственных мощностей и планирования выпуска тысяч отдельных партий.
Keytruda действует иначе: препарат блокирует механизм, с помощью которого опухолевые клетки подавляют иммунный ответ. В комбинации одна терапия помогает иммунитету определить цель, а другая — активнее ее атаковать.
Акции Moderna выросли на 130%
После публикации результатов акции Moderna подорожали примерно на 131% — до $163. Это стало рекордным однодневным ростом бумаг компании.
К моменту написания котировки скорректировались почти на 15%.
Источник: Yahoo Finance.
Резкий рост ударил по трейдерам, которые ставили на снижение Moderna, пишет Reuters со ссылкой на аналитическую платформу ORTEX. Нереализованные потери участников рынка достигли примерно $4,8 млрд. До этого момента в коротких позициях находилось около 13,5% акций компании в свободном обращении.
Merck и Moderna планируют представить результаты регуляторам и обсудить подачу заявки на регистрацию комбинации intismeran autogene и Keytruda. Терапия пока остается экспериментальной и не одобрена для применения.
Компании также исследуют intismeran autogene при других видах рака, включая опухоли легких, мочевого пузыря и почки.
Напомним, в октябре 2025 года ИИ-модель Google предсказала комбинацию препаратов, которая делает «холодные» опухоли заметными для иммунной системы. Гипотезу подтвердили в лабораторных экспериментах.
Ранее нейросеть от Redmod научилась выявлять рак поджелудочной железы на компьютерных томограммах в среднем за 475 дней до постановки диагноза.
https://forklog.com/exclusive/ai/ii-zdorovogo-cheloveka
